Hidroksipropil-beta-ciklodekstrīna ūdens šķīdums

Angļu vārds

Hidroksipropilacex ūdens šķīdums

Produkta īpašības

Bezkrāsains caurspīdīgs vai nedaudz dzeltenīgs šķidrums

Kvalitātes standarts

Uzņēmējdarbības standarts

Ciets saturs

50%

Uzglabāšanas metode

Uzglabāt aizzīmogotā stāvoklī

Iepakojuma metode

Tonna muca

Pārbaudes priekšmeti

CHP2020

USP-NF2024

Doktora grāds

Īpašības

Šis produkts ir balts vai balts amorfs vai kristālisks pulveris, kas viegli šķīst ūdenī vai propilēnglikolā, viegli šķīst metanolā vai etanolā un gandrīz nešķīst acetonā vai hloroformā.

Šis produkts ir balts vai balts amorfs vai kristālisks pulveris, kas viegli šķīst ūdenī un propilēnglikolā.

Šis produkts ir balts vai balts amorfs vai kristālisks pulveris, kas viegli šķīst ūdenī un propilēnglikolā.

Molārā aizstāšana

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

Šķīduma skaidrība un krāsa

Vajadzētu būt skaidram un bezkrāsainam

1. 0 G\/2ML ūdens šķīdums ir skaidrs un caurspīdīgs, un pēc dzesēšanas līdz istabas temperatūrai paliek caurspīdīgs, un tas paliek caurspīdīgs

Skaidrs un caurspīdīgs, paliek nemainīgs pēc dzesēšanas līdz istabas temperatūrai

Identifikācija

Divu šķidrumu saskarnē vajadzētu parādīties purpursarkanā gredzenā;

Šī produkta infrasarkanās absorbcijas spektram jābūt atbilstošam ar atsauces produkta pētījumu.

Šī produkta infrasarkanais spektrs parāda to pašu absorbcijas joslu kā standarta paraugs;

Risinājuma skaidrībai jāatbilst prasībām

Šī produkta infrasarkanais spektrs parāda to pašu absorbcijas joslu kā standarta paraugs

ph

ph5. 0 ~ 7.5

N/A

N/A

Zaudējumi žāvēšanai

Ne vairāk kā 6. 0% (ūdens saturs)

Mazāk vai vienāds ar 1 0. 0%

Mazāk vai vienāds ar 1 0. 0%

Vadītspēja (20 grādi)

Ne vairāk kā 200 µs\/cm

Mazāks vai vienāds ar 200 µs\/cm

Mazāks vai vienāds ar 200 µs\/cm

Propilēna oksīds

Ne vairāk kā 0. 0001%

Mazāks vai vienāds ar 1ppm

N/A

Saistītās vielas

1, 2- propilēnglikols

Ne vairāk kā 0. 5%

Mazāk vai vienāds ar 2,5%

Mazāk vai vienāds ar 2,5%

Beta-ciklodekstrīns

Ne vairāk kā 0. 5%

Mazāk vai vienāds ar 1,5%

Mazāk vai vienāds ar 1,5%

Citi atsevišķi piemaisījumi (izņemot beta-cyclodextrin un 1, 2- propilēnglikola)

Ne vairāk kā 0. 1%

Mazāk vai vienāds ar 0. 25%

N/A

Kopā citi piemaisījumi (izņemot beta-cyclodextrīna un 1, 2- propilēnglikolu)

Ne vairāk kā 1. 0%

Mazāk vai vienāds ar 1. 0%

Mazāk vai vienāds ar 1. 0%

(Izņemot beta-ciklodekstrīnu)

Atlikumi aizdedzē

Ne vairāk kā 0. 2%

N/A

N/A

Smagie metāli

Ne vairāk kā 10 daļas uz miljonu

N/A

N/A

Hlorīds

Ne vairāk kā 0. 05%

N/A

N/A

Hidroksipropoksilattiecības

19.6%~26.3%

N/A

N/A

Mikrobu ierobežojumi

Kopējās aerobās baktērijas

Ne vairāk kā 100 CFU\/g

Mazāks vai vienāds ar 1000cfu\/g

Mazāks vai vienāds ar 100 CFU\/G (parenterālie preparāti)

Kopējais pelējums un rauga skaits

Ne vairāk kā 100 CFU\/g

Mazāks vai vienāds ar 100cfu\/g

Mazāks vai vienāds ar 1000 CFU\/G (ne-vecāku preparāti)

Escherichia coli

Nav nosakāms\/10g

Nav atļauts atklāt

Nav atļauts atklāt

Salmonella

Nav nosakāms\/10g

Nav atļauts atklāt

Nav atļauts atklāt

Baktēriju endotoksīni

N/A

Mazāks vai vienāds ar 10eu\/g

＜ 10iu\/g